2025年10月16-17日，由Informa Markets、中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會、上海博華國際展覽有限公司、上海博英電子商務(wù)有限公司聯(lián)合主辦的“CPHI思享會—2025第五屆醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)年會”在上海圣諾亞皇冠假日酒店圓滿落幕。
10月17日下午，大會特邀藥物專利池MPP合作舉辦“藥物專利池助力創(chuàng)新藥國際化發(fā)展”專題研討會。本次會議聚焦中國創(chuàng)新藥企業(yè)如何通過MPP國際合作機(jī)制，突破國際化發(fā)展瓶頸，開拓中低收入國家市場。來自政府機(jī)構(gòu)、國際組織、行業(yè)協(xié)會及企業(yè)的代表齊聚一堂，圍繞政策支持、商業(yè)模式、實(shí)操路徑等核心議題展開深度交流，為中國藥企國際化發(fā)展注入新動能。
產(chǎn)業(yè)新格局：中國創(chuàng)新藥迎來黃金發(fā)展期
會議伊始，上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長兼秘書長陳少雄在主題報(bào)告中回顧了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程。他指出，自2008年“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)啟動以來，國家累計(jì)投入155億元，帶動社會資本450億元，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。特別是2015年藥品審評審批制度改革后，中國創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)從“中國新”提升至“全球新”，真正實(shí)現(xiàn)了與國際接軌。
陳會長用數(shù)據(jù)展示了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的顯著成就：中國已成為全球第二大研發(fā)市場，占據(jù)全球研發(fā)投入的17%，在研管線數(shù)量占全球近三分之一。2024年，美國50%的創(chuàng)新藥分子源自中國，彰顯了中國對全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要貢獻(xiàn)。恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、百濟(jì)神州等國內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)已在全球市場嶄露頭角。
他還特別強(qiáng)調(diào)，未來國家將更加注重原始創(chuàng)新，推動創(chuàng)新藥從跟跑向并跑、領(lǐng)跑轉(zhuǎn)變。在腫瘤、代謝性疾病、神經(jīng)退行性疾病等前沿領(lǐng)域，中國藥企正通過AI制藥、合成生物學(xué)等新技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，為進(jìn)軍全球市場奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
（上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會執(zhí)行會長兼秘書長陳少雄做主旨發(fā)言）
國際化新背景：創(chuàng)新藥出海勢在必行
當(dāng)前，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)，中美經(jīng)貿(mào)摩擦持續(xù)升級，中國醫(yī)藥企業(yè)面臨國內(nèi)市場“內(nèi)卷”加劇、創(chuàng)新藥回報(bào)率承壓等多重挑戰(zhàn)。醫(yī)保商會法律綜合部主任張蓓蓓在主題報(bào)告中指出，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)原料藥出口、制劑國際化、創(chuàng)新藥融入全球三大階段，現(xiàn)已進(jìn)入“創(chuàng)新+出海”雙輪驅(qū)動，從以“產(chǎn)品出海”為主，加速邁向以“技術(shù)出海”和“價(jià)值出海”的全球化3.0時(shí)代。她強(qiáng)調(diào)，新興市場作為全球醫(yī)藥增長最快的區(qū)域，已成為中國藥企突破天花板的關(guān)鍵突破口，而MPP等國際組織專業(yè)平臺正為企業(yè)提供了一條高效率、低風(fēng)險(xiǎn)的國際化路徑。
（醫(yī)保商會法律綜合部主任張蓓蓓做主題報(bào)告）
MPP模式：以合作共贏破解準(zhǔn)入難題
MPP業(yè)務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人Judith Federhofer博士系統(tǒng)解析了MPP的商業(yè)模式：通過與創(chuàng)新藥企業(yè)達(dá)成自愿許可協(xié)議，授權(quán)仿制藥企生產(chǎn)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新藥，并覆蓋中低收入國家市場。這一模式既保護(hù)了創(chuàng)新藥企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)，通過專利授權(quán)費(fèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)回報(bào)，又通過競爭機(jī)制降低藥品價(jià)格，惠及全球患者。Judith特別提到，MPP合作可為創(chuàng)新藥企業(yè)帶來30%的市場增量和17%的附加價(jià)值，并實(shí)現(xiàn)患者覆蓋數(shù)量提升4倍的規(guī)模效應(yīng)。
（MPP業(yè)務(wù)發(fā)展負(fù)責(zé)人Judith Federhofer博士做主題報(bào)告）
MPP專家Parag Nimbolkar進(jìn)一步分享了實(shí)操路徑。他提到，MPP通過WHO預(yù)認(rèn)證、EMA合作程序等國際監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制，幫助中國企業(yè)實(shí)現(xiàn)“一次申報(bào)，多國通行”，大幅降低注冊成本和時(shí)間。此外，MPP的技術(shù)轉(zhuǎn)移支持、市場需求整合及市場監(jiān)控體系，為藥企規(guī)避了海外商業(yè)化中的常見風(fēng)險(xiǎn)。
（MPP專家Parag Nimbolkar做主題報(bào)告）
案例實(shí)踐：ViiV Healthcare的成功啟示
全球抗HIV藥物巨頭ViiV Healthcare（由GSK、輝瑞、鹽野義合資創(chuàng)立）的政府事務(wù)負(fù)責(zé)人Helen McDowell通過視頻分享了與MPP的合作經(jīng)驗(yàn)。她指出，MPP的聯(lián)盟管理機(jī)制確保許可協(xié)議的高效執(zhí)行，并通過技術(shù)轉(zhuǎn)移加速仿制藥在當(dāng)?shù)厥袌龅穆涞亍＠纾溟L效抗HIV創(chuàng)新藥物Cabotegravir通過MPP授權(quán)后，已覆蓋133個(gè)中低收入國家，實(shí)現(xiàn)了“既做善事，也做生意”的雙贏目標(biāo)。
（ViiV Healthcare政府事務(wù)負(fù)責(zé)人Helen McDowell做視頻分享）
醫(yī)保商會：為企業(yè)國際化保駕護(hù)航
作為連接中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與國際市場的重要平臺，醫(yī)保商會依托廣泛的國際合作網(wǎng)絡(luò)與深厚的行業(yè)洞察，通過精準(zhǔn)的資源對接、權(quán)威的政策解讀與前瞻的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，始終致力于推進(jìn)中國醫(yī)藥企業(yè)在全球市場中行穩(wěn)致遠(yuǎn)。未來，醫(yī)保商會將繼續(xù)積極參與國家層面的海外綜合服務(wù)平臺建設(shè)，整合貿(mào)易、法律、財(cái)稅、金融、知識產(chǎn)權(quán)、摩擦應(yīng)對等信息，為中國醫(yī)藥企業(yè)的出海提供“一站式”服務(wù)。
共創(chuàng)未來：中國創(chuàng)新藥走向全球
本次專題研討會不僅深化了企業(yè)對MPP機(jī)制的理解，更為企業(yè)應(yīng)對全球市場提供了關(guān)鍵洞察與交流契機(jī)。隨著中國醫(yī)藥企業(yè)從“產(chǎn)品出海”邁向“價(jià)值出海”，MPP的合作模式將為創(chuàng)新藥提供一條可持續(xù)、可擴(kuò)展的國際化通道。未來，大會主辦方之一醫(yī)保商會將繼續(xù)攜手MPP等國際專業(yè)組織，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，讓更多“中國智造”創(chuàng)新藥惠及全球患者，踐行“大道之行，天下為公”的產(chǎn)業(yè)愿景。