藥物專利池（MPP）助力中國創新藥破局出海，開辟新興市場新航道

2025-10-30

2025年10月16-17日，由Informa Markets、中國醫藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司、上海博英電子商務有限公司聯合主辦的“CPHI思享會—2025第五屆醫藥創新產業年會”在上海圣諾亞皇冠假日酒店圓滿落幕。

10月17日下午，大會特邀藥物專利池MPP合作舉辦“藥物專利池助力創新藥國際化發展”專題研討會。本次會議聚焦中國創新藥企業如何通過MPP國際合作機制，突破國際化發展瓶頸，開拓中低收入國家市場。來自政府機構、國際組織、行業協會及企業的代表齊聚一堂，圍繞政策支持、商業模式、實操路徑等核心議題展開深度交流，為中國藥企國際化發展注入新動能。

產業新格局：中國創新藥迎來黃金發展期

會議伊始，上海市生物醫藥行業協會執行會長兼秘書長陳少雄在主題報告中回顧了中國醫藥產業的發展歷程。他指出，自2008年“重大新藥創制”專項啟動以來，國家累計投入155億元，帶動社會資本450億元，推動中國醫藥產業實現跨越式發展。特別是2015年藥品審評審批制度改革后，中國創新藥標準從“中國新”提升至“全球新”，真正實現了與國際接軌。

陳會長用數據展示了中國醫藥產業的顯著成就：中國已成為全球第二大研發市場，占據全球研發投入的17%，在研管線數量占全球近三分之一。2024年，美國50%的創新藥分子源自中國，彰顯了中國對全球醫藥創新的重要貢獻。恒瑞醫藥、中國生物制藥、百濟神州等國內領軍企業已在全球市場嶄露頭角。

他還特別強調，未來國家將更加注重原始創新，推動創新藥從跟跑向并跑、領跑轉變。在腫瘤、代謝性疾病、神經退行性疾病等前沿領域，中國藥企正通過AI制藥、合成生物學等新技術實現突破，為進軍全球市場奠定堅實基礎。

（上海市生物醫藥行業協會執行會長兼秘書長陳少雄做主旨發言）

國際化新背景：創新藥出海勢在必行

當前，全球醫藥產業鏈加速重構，中美經貿摩擦持續升級，中國醫藥企業面臨國內市場“內卷”加劇、創新藥回報率承壓等多重挑戰。醫保商會法律綜合部主任張蓓蓓在主題報告中指出，中國醫藥產業歷經原料藥出口、制劑國際化、創新藥融入全球三大階段，現已進入“創新+出海”雙輪驅動，從以“產品出海”為主，加速邁向以“技術出海”和“價值出海”的全球化3.0時代。她強調，新興市場作為全球醫藥增長最快的區域，已成為中國藥企突破天花板的關鍵突破口，而MPP等國際組織專業平臺正為企業提供了一條高效率、低風險的國際化路徑。

（醫保商會法律綜合部主任張蓓蓓做主題報告）

MPP模式：以合作共贏破解準入難題

MPP業務發展負責人Judith Federhofer博士系統解析了MPP的商業模式：通過與創新藥企業達成自愿許可協議，授權仿制藥企生產高質量、可負擔的創新藥，并覆蓋中低收入國家市場。這一模式既保護了創新藥企業的知識產權，通過專利授權費實現商業回報，又通過競爭機制降低藥品價格，惠及全球患者。Judith特別提到，MPP合作可為創新藥企業帶來30%的市場增量和17%的附加價值，并實現患者覆蓋數量提升4倍的規模效應。

（MPP業務發展負責人Judith Federhofer博士做主題報告）

MPP專家Parag Nimbolkar進一步分享了實操路徑。他提到，MPP通過WHO預認證、EMA合作程序等國際監管協調機制，幫助中國企業實現“一次申報，多國通行”，大幅降低注冊成本和時間。此外，MPP的技術轉移支持、市場需求整合及市場監控體系，為藥企規避了海外商業化中的常見風險。

（MPP專家Parag Nimbolkar做主題報告）

案例實踐：ViiV Healthcare的成功啟示

全球抗HIV藥物巨頭ViiV Healthcare（由GSK、輝瑞、鹽野義合資創立）的政府事務負責人Helen McDowell通過視頻分享了與MPP的合作經驗。她指出，MPP的聯盟管理機制確保許可協議的高效執行，并通過技術轉移加速仿制藥在當地市場的落地。例如，其長效抗HIV創新藥物Cabotegravir通過MPP授權后，已覆蓋133個中低收入國家，實現了“既做善事，也做生意”的雙贏目標。

（ViiV Healthcare政府事務負責人Helen McDowell做視頻分享）

醫保商會：為企業國際化保駕護航

作為連接中國醫藥產業與國際市場的重要平臺，醫保商會依托廣泛的國際合作網絡與深厚的行業洞察，通過精準的資源對接、權威的政策解讀與前瞻的風險預警，始終致力于推進中國醫藥企業在全球市場中行穩致遠。未來，醫保商會將繼續積極參與國家層面的海外綜合服務平臺建設，整合貿易、法律、財稅、金融、知識產權、摩擦應對等信息，為中國醫藥企業的出海提供“一站式”服務。

共創未來：中國創新藥走向全球

本次專題研討會不僅深化了企業對MPP機制的理解，更為企業應對全球市場提供了關鍵洞察與交流契機。隨著中國醫藥企業從“產品出海”邁向“價值出海”，MPP的合作模式將為創新藥提供一條可持續、可擴展的國際化通道。未來，大會主辦方之一醫保商會將繼續攜手MPP等國際專業組織，推動中國醫藥產業國際化標準與國際接軌，讓更多“中國智造”創新藥惠及全球患者，踐行“大道之行，天下為公”的產業愿景。