隨著全球人口老齡化和生活方式的變化，慢性病如糖尿病和高血壓的患病率逐年上升，已成為全球公共衛生的重要挑戰。糖尿病和高血壓作為慢性非傳染性疾病中的兩個主要病種，其治療藥物市場需求持續增長。
仿制藥一致性評價?是指對已經批準上市的仿制藥，按照與原研藥質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價。隨著集采常態化和醫保控費的推進，藥企推進仿制藥一致性評價工作的態度更加積極。2025年以來至今，至少已有5家藥企公告公司藥品通過仿制藥一致性評價，包括上海醫藥、華潤雙鶴、太極集團和仙琚制藥等。
為進一步了解我國新藥創新現狀，本期盤點了2024年度國家藥品監督管理局批準的新藥上市申請信息，通過對藥品類型、治療領域等內容的梳理，以期為生物醫藥創新相關領域的研究者提供參考
賽道有放量需求、競品做得好，不代表可以盲目放大后入局新藥和仿制的市場預期。近期，CDE官網顯示，四川科倫的“蘆曲泊帕”API激活轉A，為全國首家。齊魯緊隨其后，預計過幾個月會有相關更新；原研則未在平臺做相關登記。
為推動原料藥行業的發展，我國發布了一系列行業政策，如2024年6月國務院發布的《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》提出整合醫療醫藥數據要素資源，圍繞創新藥等重點領域建設成果轉化交易服務平臺。
12月24日，華納藥廠發布公告稱，公司2款原料藥同日獲批上市，為重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉，分別適用于低血壓和眼干患者。華納藥廠表示，這兩款原料藥的獲批，將進一步豐富公司產品線，夯實“原料制劑一體化”的優勢，提升公司核心競爭力。
世界制藥原料中國展
CPHI China
滬公網安備31010402000451號