2月3個1類新藥首次報產,9個品種申報新適應癥,47個品種沖刺首仿,石四藥仿制申報最多
2025年2月,3個1類新藥首次申請上市;改良型新藥方面,9個品種有新適應癥申報上市,其中3個品種合并新劑型和新適應癥;224個品種按新分類仿制申報一致性評價,其中47個品種暫無國內仿制獲批,富馬酸伏諾拉生片的申報企業最多,石家莊四藥申報品種數最多;27個存量品種有企業申報一致性評價,其中2個品種為首次申報。
2025年2月,3個1類新藥首次申請上市;改良型新藥方面,9個品種有新適應癥申報上市,其中3個品種合并新劑型和新適應癥;224個品種按新分類仿制申報一致性評價,其中47個品種暫無國內仿制獲批,富馬酸伏諾拉生片的申報企業最多,石家莊四藥申報品種數最多;27個存量品種有企業申報一致性評價,其中2個品種為首次申報。
呼吸系統用藥是臨床常用藥,近幾年受國采與新品上市的疊加沖擊,市場洗牌嚴重,第十一批國采即將啟動,又有16個熱銷產品或迎來新挑戰。

世界制藥原料中國展
CPHI China