近期，康諾亞生物宣布，其自主研發的1類新藥司普奇拜單抗注射液，獲得國家藥品監督管理局批準，新增用于治療季節性過敏性鼻炎（SAR）的適應癥。資料顯示，司普奇拜單抗注射液是一款人源化白介素4受體α亞基（IL-4Rα）靶向藥物，此前已獲批用于治療成人中重度特應性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。

美國是第一個根據1983年《孤兒藥法案》實施開發治療罕見病藥物政策的國家，并且自那以來通過該途徑批準了大多數藥物。美國食品藥品監督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國20萬人以下的疾病，或在FDA批準后7年內無法盈利的藥物。孤兒藥從藥品批準后開始獲得7年的市場獨占權，即使在這7年的壟斷期滿后，新的競爭對手也不能在沒有證明他們的藥物優于現有藥物的情況下進入市場。

2025年3月21日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，恒瑞醫藥自主研發的1類新藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片（SHR0302）正式獲批上市。