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Day: 24 5 月, 2025

新一代TRK抑制劑擬納入優(yōu)先審評,“不限癌種”適應癥

5月22日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,威凱爾醫(yī)藥申報的安瑞替尼膠囊(VC004膠囊)擬納入優(yōu)先審評,該產(chǎn)品適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實體瘤患者:攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術切除可能導致嚴重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。

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