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距離開展

CPHI上海制藥原料展資訊-美國醫(yī)藥原料市場的三類問題

醫(yī)學的發(fā)展事關全人類,但醫(yī)藥產業(yè)卻常受到多種因素的影響,CPHI上海制藥原料展發(fā)現(xiàn)全球醫(yī)藥市場中各類大型醫(yī)藥企業(yè)也常受到以下這幾種影響:

1.假冒產品

假藥是在制藥過程中使用低質量的原料藥、不正確的成分或錯誤的劑量制成的藥品。制藥企業(yè)供應鏈在受到假藥和假藥產品的影響下,帶來的負面影響甚至會是全球性的。

制造假冒產品廠家可能會故意以貼錯誤標簽和侵犯知識產權的形式來售賣假冒產品,這些假藥最終可能會導致藥物副作用和并發(fā)癥。并對終端制造商產生負面影響。

這也因此催生了醫(yī)療監(jiān)測服務和假藥鑒定技術的產業(yè)技術,例如使用質譜法、紅外光譜法 (FTIR)、核磁共振波譜、拉曼光譜法和氣相色譜-質譜法 (GC-MS)這些技術來檢測假樣品。

2.貿易稅增加

制藥公司一般在美國和歐洲等一級市場生產零售終端的產品。而終端產品的原料藥通常從巴西、中國、印度和以色列等發(fā)展中國家采購。因此關稅和貿易稅是藥品制造的成本之一。

由于前幾年,美國特朗普政府對外包藥品制造活躍的公司征收兩位數(shù)的關稅,以促進“美國制造”, CPHI上海制藥原料展了解到,這些規(guī)定后續(xù)導致了制藥原料制造商使用更便宜的原材料以應對更高的貿易稅。

3.監(jiān)管延遲

在美的醫(yī)藥原料供應商需要FDA和EMA批準才能銷售產品,政府和醫(yī)學協(xié)會嚴格監(jiān)管藥品安全也是因為公共安全衛(wèi)生問題至關重要。

審批過程中發(fā)生延遲可能會推遲上市時間,這便會導致專利有效期等一系列相關問題。生產延遲會嚴重影響藥品制造商的利潤率,從而阻礙藥品在市場中的占有率。

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