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CPHI醫藥中間體展會簡訊-實驗表明司美格魯肽對糖尿病和腎臟疾病有較好的療效

諾和諾德公司近期一項研究結果顯示,司美格魯肽注射僅 1.0mg便對腎臟疾病以及心血管有極好的效果。CPHI醫藥中間體展會獲悉,試驗結果發布于2023 年 10 月,公告指出,根據獨立數據監測委員會的建議,由于療效預期結果較好,試驗將提前終止。

  • 研究設計

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研究于 2019 年啟動,招募了 3,533 名 2 型糖尿病和慢性腎病患者。臨床試驗中的目的有:eGFR1 (CKD-EPI)、MACE(非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管死亡)和全因死亡的年變化率。

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實驗遵循隨機、雙盲、平行組臨床試驗,對比注射司美格魯肽 1.0mg 與安慰劑作為標準護理的輔助手段,來記錄實驗效果。

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  • 司美格魯肽試驗結果的意義

諾和諾德開發執行副總裁Martin Holst Lange稱,“實驗結果顯示,司美格魯肽 1.0毫克即可降低腎臟疾病進展的風險,其中,大約40%的2型糖尿病患者患有慢性腎病,因此司美格魯肽有可能成為2型糖尿病和慢性腎病患者的第一個GLP-1治療選擇。”

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CPHI醫藥中間體展會獲悉,有關司美格魯肽的詳細結果將在2024年的科學會議上公布,并將在美國和歐盟申請監管部門批準。

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