內(nèi)華達(dá)大學(xué)拉斯維加斯分校綜合健康科學(xué)學(xué)院的阿爾茨海默氏癥臨床科學(xué)家兼研究教授Jeffrey Cummings博士，預(yù)測(cè)阿爾茨海默氏癥藥物的發(fā)展前景，CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉，他表示該行業(yè)發(fā)展更復(fù)雜的生物療法后，要警惕新療法靜脈輸注和其他副作用。
2024年阿爾茨海默病治療管線發(fā)展
發(fā)表在《阿爾茨海默氏癥和癡呆癥轉(zhuǎn)化研究與臨床干預(yù)》上的報(bào)告顯示，目前有164項(xiàng)正在進(jìn)行的試驗(yàn)和127種獨(dú)特的治療方法。
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于2023年批準(zhǔn)了Leqembi? （lecanemab），并于2021年批準(zhǔn)了Aduhelm? （aducanumab）。然而，最近納入了生物標(biāo)志物顯示，大多數(shù)阿爾茨海默氏癥和癡呆生物標(biāo)志物，都是在過(guò)去三年內(nèi)才被發(fā)現(xiàn)的。生物標(biāo)志物將在整個(gè)臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)，來(lái)作為藥物效果的參考信息。
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2024年的治療方案數(shù)據(jù)顯示：
- 76%的療法減緩記憶力下降
- 34%是靜脈注射或通過(guò)其他注射給予的生物療法
- 12%是改善記憶力的認(rèn)知增強(qiáng)劑
- 13%的藥物用于治療行為癥狀
- 31%被批準(zhǔn)用于其他疾?。ㄈ绨┌Y或帕金森?。┑脑倮盟幬?/li>
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臨床試驗(yàn)挑戰(zhàn)
卡明斯表示，整體臨床試驗(yàn)和獨(dú)特療法的減少，可歸因于聯(lián)邦層面缺乏資金以及生物制藥行業(yè)的私人投資減少。因此，需要更多投資來(lái)保障研究的順利進(jìn)行。
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此外，CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，缺乏臨床試驗(yàn)參與者，也導(dǎo)致了科研難出成果。
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盡管存在種種挑戰(zhàn)，但卡明斯表示，科研依舊在不停進(jìn)步，他表示，他有信心donanemab能得到美國(guó)FDA的審批。
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