復(fù)方法瑞西單抗的儲(chǔ)存解決方案具有成本效益，最長(zhǎng)保存時(shí)間為 28 天。CPHI 醫(yī)藥化工展由該論文的作者的觀點(diǎn)獲悉，他們的研究比較了 faricimab 對(duì) VEGF 和 Ang-2 的穩(wěn)定性、無菌性和結(jié)合親和力，羅氏的IgG1抗體是第一個(gè)具有雙特異性作用模式的抗VEGF藥物。實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)了它保障了患者治療的安全性。

復(fù)合和儲(chǔ)存挑戰(zhàn)

在注射器中配制和儲(chǔ)存玻璃體內(nèi)抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（anti-VEGF）藥物，是一種超說明書的常見做法。然而，由于faricimab具有不同的抗體特性，與其他抗VEGF藥物相比，這種治療過程存在安全性問題。

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而由于人口結(jié)構(gòu)變化，導(dǎo)致抗VEGF藥物的需求增加，論文作者斷言，有關(guān)faricimab在即用型注射器中長(zhǎng)期穩(wěn)定性的數(shù)據(jù)對(duì)于提供抗VEGF治療的人具有臨床意義。

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faricimab研究的方法和主要發(fā)現(xiàn)

作者指出，復(fù)合抗體的一個(gè)“重大問題”是形成聚集體的可能性，以及結(jié)構(gòu)降解。

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研究人員將抗體藥物混合到無硅油和含硅油的聚丙烯注射器中長(zhǎng)達(dá)28天。在2°C至8°C的光保護(hù)下儲(chǔ)存。

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SEC、UV-VIS 和 DLS 存儲(chǔ) 28 天后，藥物既沒有寡聚化的跡象，也沒有尺寸分布的變化，也沒有未溶解的顆粒或聚集體的形成。此外，在化學(xué)或物理穩(wěn)定性方面沒有觀察到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著變化。內(nèi)毒素濃度低于 2.5EU/mL 的檢測(cè)限。

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CPHI 醫(yī)藥化工展獲悉，該論文報(bào)告顯示，與對(duì)照樣品相比，樣品中的VEGF和ANG-2結(jié)合親和力沒有顯著差異。

Taschauer 等人得出的結(jié)論是，該方法很好地降低了注射成本。

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這項(xiàng)關(guān)于抗VEGF抗體藥物的研究在《Eye》雜志上正在審查的預(yù)印本論文中，論文尚未公開發(fā)表。

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