TREMFYA ? （guselkumab）的III期維持研究的初步數(shù)據(jù)顯示，用于潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者的雙效單克隆抗體獲得了可喜的緩解率。CPHI 2024制藥原料展獲悉與安慰劑相比，強生公司的選擇性IL-23抑制劑在潰瘍性結(jié)腸炎中顯示出具有臨床意義的改善。

50%的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者每4周皮下注射200mg TREMFYA （guselkumab）能夠最大限度緩解。

在每八周皮下注射 TREMFYA 100mg 的患者中，有 45.2% 的患者也有相應(yīng)的緩解。

后續(xù)進一步的分析表明，在達到臨床緩解的潰瘍性結(jié)腸炎患者中，分別有67%和71%的患者在第44周時也有緩解現(xiàn)象。

CPHI 2024制藥原料展由強生公司稱了解到，與安慰劑相比，兩個TREMFYA治療組也達到了所有九個主要次要目的，具有很高的統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。

TREMFYA由強生公司（Johnson & Johnson）開發(fā)，是第一個獲批的全人源雙效單克隆抗體，可阻斷IL-23，IL-23是炎癥性疾病發(fā)病機制的關(guān)鍵驅(qū)動因素。TREMFYA （guselkumab）治療潰瘍性結(jié)腸炎試驗中，選擇IL-23抑制劑，對皮質(zhì)類固醇、其他生物制劑和/或JAK抑制劑等常規(guī)療法反應(yīng)不足，或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者中，進行了評估。

芝加哥大學(xué)胃腸病學(xué)、肝病學(xué)和營養(yǎng)科主任兼首席研究者David Rubin博士說：“數(shù)據(jù)表明，guselkumab可提供持久的臨床緩解。”

強生公司表示，今年提交了監(jiān)管申請，以批準TREMFYA在美國和歐洲等國家或地區(qū)的上市。

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