原料藥行業復蘇在即:去庫周期尾聲與Q3盈利能力提升
原料藥行業作為醫藥制造的上游,承擔著為下游制劑企業提供原材料的重要角色。近年來,受全球政治經濟形勢、原材料成本波動、環保政策、行業競爭格局等多種因素影響,原料藥行業經歷了一段波動期。
原料藥行業作為醫藥制造的上游,承擔著為下游制劑企業提供原材料的重要角色。近年來,受全球政治經濟形勢、原材料成本波動、環保政策、行業競爭格局等多種因素影響,原料藥行業經歷了一段波動期。
2024年11月14日是第18個聯合國糖尿病日,今年的活動主題是“糖尿病與幸福感”,倡導將提高糖尿病患者的生活質量作為糖尿病健康服務的核心,促進患者享有健康生活。接下來節選北京工商大學朱運平和任斐發表的關于降血糖食品原料的內容
消費者對于綠色、天然產品需求的增加推植物提取物市場持續擴容,線上市場持續增長;2023年植物提取物營養保健品的銷售額已攀升至498.9億元人民幣。
作為抗氧化界的兩大扛把子:”花青素”和“原花青”素竟然不是同一東西,僅僅一字之差,它倆其實是兩種截然不同的成分。
2023年中國與全球醫藥產品進出口貿易額1953.65億美元,其中進口額933.09億美元,出口額1020.56億美元,在全球醫藥貿易中,中國占據重要地位。在醫藥中間體、原料藥、醫療器械等多個領域,中國具有突出優勢,甚至占據了產業鏈的核心份額。
多氨基酸多糖縮合物是“納金肽”的主要活性成分。納金肽是一種全新的類肉毒多肽,是六肽(類肉毒素勝肽)的高階升級版,是把具有抗老功效的超分子多肽用20納米的金顆粒包裹而成。“納金肽”是“超分子多肽技術” 和“納米金工程化專利技術”的結合,增強了肽鏈的堅韌度,整體穿透力、穩定性和親和力都顯著提高,抑制神經遞質的能力翻倍提升。
今年9月,科倫藥業公告稱,公司的地屈孕酮片獲批上市,劑型為片劑,規格10mg,注冊分類為化學藥品4類。地屈孕酮片是一種孕激素制劑,2023年在中國三大終端六大市場銷售額超過20億元
通常,肥胖被稱為萬病之源,會顯著增加糖尿病、癌癥等疾病的發病風險。1997年,世界衛生組織首次將肥胖定義為疾病。目前,全球有近9億成年人患有肥胖癥。長期以來,治療肥胖癥缺乏安全有效的手段,肥胖癥藥物具有巨大的商業價值。
2024年前二季度,中國與全球醫藥產品貿易總額達到1474.91億美元,其中進口額為683.16億美元較去年同期下降了3.38%,而出口額為791.75億美元,同比增長了3.12%。在全球經濟環境復雜多變的背景下,醫藥產品出口呈現出企穩回升的趨勢
11月6日,諾和諾德在本屆進博會宣布其首展的全球首個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于2024年11月底在中國商業上市,用于治療成人2型糖尿病,開啟胰島素治療周制劑時代。
從原料藥到高端制劑,從“出海授權”到產品出海;從0到有,從有到多……作為成都醫藥健康產業重要承載地,近年來,天府國際生物城的創新產品已進入密集“收獲期”。除了前沿技術頻頻取得突破,誕生多個“全球首個”“全國首個”;近期越來越多的“生物城造”藥械產品開始踏上出海征程,受到市場矚目。
一股「肽」風正勁吹化妝品行業——從原料供應商到品牌商,從創新研發到市場應用,整條產業鏈都在為這個充滿想象力的賽道摩拳擦掌。因其多樣的護膚功效——抗衰、修復、保濕等,肽已成為當下護膚產品中炙手可熱的成分。本文嘗試從剖析其在行業中的應用趨勢,揭示獨特的市場潛力……
艾瑞咨詢與京東健康近日聯合發布的《中國銀發人群健康養老消費報告》(以下簡稱《報告》)顯示,向老年人群以及為進入老齡階段做準備的群體提供產品或服務的銀發經濟,涉及面廣、產業鏈長、業態多元、潛力巨大,預計2035年我國銀發經濟規模有望達到30萬億元左右。
甾體藥物作為全球第二大類藥物,以其廣泛的應用和顯著的療效在醫藥領域占據著舉足輕重的地位。甾體類藥物主要包括皮質激素、性激素和肌松類藥物,廣泛應用于治療風濕性關節炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚疾病,以及過敏性休克、前列腺炎等內分泌疾病。
藥物臨床試驗期間、藥品上市后都可以提出新增適應癥的申請,本文總結了幾種常見的新增適應癥的情形,從法規依據和注冊路徑兩方面概述,希望對大家有所啟發和幫助,但可能存在考慮不周全的地方,歡迎各位同行指正。
“創新”“出海”是醫藥行業公認的兩大主要發展趨勢,以扎實的研發實力及持續的研發投入推動新藥研發,既是政策對于新質生產力的要求,也是不少藥企未來核心發展主線。
日前,國家統計局公布了前三季度中國經濟運行情況,醫藥制造業前三季度增長3.1%,低于前三季度全國規模以上工業增加值同比增速(5.8%),也低于制造業同比增速(6%),以及高技術制造業同比增速(9.1%)。
以華海藥業(19.100, -0.02, -0.10%)和國藥現代(12.210, 0.03, 0.25%)為代表的原料制劑一體化龍頭藥企,2024年前三季度業績均實現較高的增長,這主要受益于原料藥景氣度回升,以及持續降本增效,管理和制劑一體化紅利兌現。
近日,寶潔公司(P&G)對外宣布申請了一項新的油基潔面膏的專利。據稱,該新專利以天然蠟為結構劑,即“溫和清潔皮膚,讓它感覺水潤柔滑”,旨在滿足消費者對使用更清潔、天然原料的產品不斷增長需求的同時,保持產品的穩定性。
在2024年的抗衰賽道上,又一黑馬成分脫穎而出。日本金澤大學的研究者發表研究成果:實驗小鼠從7周齡(相當于人類青春期)開始補充麥角硫因,平均生存年齡增加21%
卵巢是女性重要的生殖器官,掌管著雌激素和孕激素的分泌,對女性的內分泌健康和生育功能起著非常重要的作用。除了與生育有關,女性的皮膚狀態、身材胖瘦、毛發生長很多時候也受卵巢的影響。
衰老是一個不可逆轉的過程,顯著特征在于各器官生理機能的逐步減退,進而增加了個體面臨生命終結的風險。其中,大腦的衰老過程與多種神經退行性疾病的演變存在著緊密的內在聯系。
近日,多家上市藥企率先披露三季報業績預告。從已披露情況看,部分企業業績預增,有的企業三季度單季歸母凈利潤預增約200%。
廣東省人民政府辦公廳印發《關于進一步推動廣東生物醫藥產業高質量發展的行動方案》提出,持續推進粵港澳大灣區藥械監管創新發展。
最近兩個月,有3款國產自免創新藥獲批上市,包括兩款同日獲批的IL-17A單抗(智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗),以及康諾亞的IL-4R單抗司普奇拜單抗。
作為深度鏈接粵港澳大灣區乃至整個亞洲產業的交流與合作平臺2024CPHI&PMEC制藥工業展(深圳)(以下簡稱CPHI深圳展)共吸421家優質企業參展,為企業創新研發和國際化發展注入強勁動力,引領行業發展新風向。
9月11日,CPHI & PMEC制藥工業展(深圳)于深圳會展中心(福田)載譽收官,再度書寫時代新篇章!
隨著年齡的增長,器官功能逐漸退化,這與神經退行性疾病的發病率增加緊密相關。線粒體功能障礙被認為是這一過程中的關鍵因素。隨著年齡增長,肺功能減退、貧血和微循環障礙導致組織氧氣供應不足,引發慢性缺氧并加劇線粒體功能障礙,從而促進神經退行性疾病的進展。
心血管的領域里總是有這么一句話“人與動脈同壽”。意思就是說,人的動脈血管質量與人的實際壽命是同步的,一個人的血管能工作多久,人就可以活多久;如果血管一老,人也會變老,甚至是壽命變短。
原花青素的正式發現是法國波爾多大學馬斯魁勒(Masuelier)博士于1948年首先在花生紅色包衣中發現的,后來在松樹皮、葡萄籽中都成功提取了更高純度的原花青素。
研究發現:腸道油脂吸收受到大腦的直接調控;當這條“腦腸軸”通道受到抑制時,小腸上皮細胞的微絨毛變短,導致吸收表面積縮小,隨之油脂吸收減少、未被吸收的油脂從糞便中排出增加。
本次活動以“合成生物學賦能產業再升級”為主題。
焦原料藥中間體及天然產物、化妝品原料成分、新食品等產業領域的應用與創新,深入探討了合成生物學產業化、創新生物技術重塑產業格局、產品應用進展案例等熱點內容。
CPHI & PMEC China始終以聚焦、深耕、創新的定位推進產業發展,以前瞻視角和市場需求整合細分板塊。除了推動中國制藥企業融入國際貿易大舞臺,CPHI & PMEC China 2024展會期間匠心呈現了100余場重量級同期會議,實力匯聚700余位國內外藥政藥監官員、醫藥行業專家和企業家到場分享。
CPHI 2024醫藥展會了解到,OCREVUS ? (ocrelizumab)皮下注射與靜脈內(IV)輸注一樣,每年兩次注射,但每次僅需10分鐘,這是第一個被批準用于RMS和PPMS的療法。
吉利德小分子展現出了HIV預防能力,CPHI 上海制藥原料展由吉利德公告結果了解到,研究是第一個證明零感染率的III期HIV預防試驗。
在新加坡新建的15億美元抗體藥物偶聯物(ADC)生產工廠將增加阿斯利康ADC產品組合的全球供應。CPHI 2024制藥原料展了解到,新工廠預計運營時或將達到設施實現零碳排放。
CPHI & PMEC China 2024 攜手3,400余家國內外參展企業,呈現了一場聚焦科技創新、凝聚智慧力量、蘊藏外貿商機的行業盛宴,向全球展示了醫藥產業的市場活力與發展潛力!展會現場,百余場會議活動同期舉辦,千余位大咖巔峰論道。
CPHI & PMEC China,除專業、精彩的展覽之外,China Pharma Week系列主題活動吸引了眾多醫藥界同仁們的目光。展會同期還配套了100余場會議論壇、頒獎及社交晚宴、買家配對會、產品展示秀、探索之旅、工廠參觀和Happy Hour等多元化主題活動,多維度打造行業有識之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。
CPHI Celebration Awards堅持產業思維,立足全球視野,以專業的評審標準結合業內投票,全面推廣獎項權威價值,表彰創新標桿,賦能制藥行業高質量發展。
MHRA的新規劃能夠減少臨床試驗所需的時間,還能在降低風險的同時保障患者安全。CPHI 2024醫藥展會了解到,Nuwiq是一種第四代重組FVIII,適用于在接受emicizumab預防治療期間接受大手術的嚴重血友病A的患者。
TREMFYA ? (guselkumab)的III期維持研究的初步數據顯示,用于潰瘍性結腸炎(UC)患者的雙效單克隆抗體獲得了可喜的緩解率。CPHI 2024制藥原料展獲悉與安慰劑相比,強生公司的選擇性IL-23抑制劑在潰瘍性結腸炎中顯示出具有臨床意義的改善。
ViSync Technologies是合同開發和制造組織(CDMO)Hovine與非營利性研究密集型中小企業Instituto de Biologia Experimental e Tecnológica(iBET)之間共同投資成立了一家新企業。
武田和AC Immune SA已就針對阿爾茨海默氏癥的潛在同類首創靶向Abeta的活性免疫療法達成全球選擇權和許可協議。
CPHI醫藥中間體展會獲悉,最近發表一篇論文中研究人員展示了一種反相高效液相色譜 (RP-HPLC) 方法,用于使用分析質量設計 (AQbD) 同時測定氨氯地平和厄貝沙坦。
ICON開發了新一代RNA測序(NGS)檢測方法,可以對慢性粒細胞白血病患者進行更準確的監測。
世界衛生組織 (WHO) 發布了一份關于減輕藥品中亞硝胺污染的新指南草案。CPHI醫藥化工展獲悉,其中有關于制造商在發現亞硝胺污染超過可接受限度時的建議,同時進行調查,以確定共享設施、設備或其他批次是否受到污染。
CPHI 2024制藥原料展獲悉,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準基于腺相關病毒 (AAV) 的基因療法 BEQVEZ? (fidanacogene elaparvovec-dzkt) 用于成人血友病 B 基因患者的治療。
研究中的一個重要目的,是評估AGE如何區分O. sinensis和C. militaris的混合物。
為了測試天然存在的攜帶微生物顆粒 (MCP) 的回收效率,研究人員用無菌胰蛋白胨大豆瓊脂直徑55mm胰蛋白胨大豆瓊脂RODAC接觸板。
艾伯維(AbbVie)公布了特應性皮炎的首次頭對頭試驗的積極頂線結果,CPHI2024制藥原料展了解到試驗中評估了起始劑量為每天15mg的RINVOQ? (upadacitinib)與標示劑量的DUPIXENT?(dupilumab)。
CPHI 上海制藥原料展獲悉,一項評估抗體-藥物偶聯物 (ADC) 和免疫檢查點抑制劑組合的 II 期研究結果表明,該治療方法針對子宮內膜癌的治療有較為良好的反應。
每年兩次皮下注射 OCREVUS ?(奧克利珠單抗)10 分鐘,對復發性或原發性進行性多發性硬化癥(RMS 或 PPMS)患者顯示較好的療效,CPHI 2024制藥原料展由官方發布消息獲悉,歐盟預計2024年年中批準這一治療方案。
NX-5948 是一種口服的布魯頓酪氨酸激酶 (BTK) 的選擇性降解劑,CPHI醫藥中間體展會獲悉,目前已有實驗結果證明,NX-5948 提供了靶向蛋白質降解劑在大腦中的臨床活性的證據,
為了讓科研人員能夠獲取準確的資源和合成信息,CPHI原料藥展了解到,數據庫注冊的數據需要遵守 FAIR 指導原則(可查找、可訪問、可互操作和可重用)。
首個用于多發性骨髓瘤二線治療的BCMA靶向CAR-T細胞療法已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。CPHI醫藥化工展獲悉,CARVYKTI ?(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)適用于復發或難治性多發性骨髓瘤患者,這些患者既往接受過至少一種治療,包括蛋白酶體抑制劑(PI)和免疫調節劑(IMiD),并且對來那度胺有耐藥性。
CPHI2024醫藥展會了解到,在研究甲狀腺功能減退癥藥物左旋甲狀腺素的制劑時,有研究人員開發了一種新的非靶向方法,使用超高效液相色譜法和數據無關的采集高分辨率質譜法 (UHPLC-DIA-HRMS)。
全球許可梯瓦制藥工業有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)的子公司梯瓦制藥國際有限公司(Teva Pharmaceuticals International GmbH)與總部位于西班牙的生物制藥公司mAbxience達成了一項藥物開發戰略協議,CPHI2024醫藥展會獲悉,藥物正在開發中,用于治療多種腫瘤領域的疾病。協議或將推動腫瘤生物仿制藥候選藥物的開發,降低醫保成本。
勃林格殷格翰和創成集團公司(Sosei Heptares)已達成新的合作伙伴關系,CPHI上海制藥原料展獲悉,合作期內,兩家公司預計將攜手開發針對GPR52的新型精神分裂癥治療方法。
研究表明,將 ribociclib 與激素治療相結合可提高 2 期或 3 期 HR 陽性、HER2 陰性早期乳腺癌的無創生存期。
CPHI2024制藥原料展援引Allied Market Research 的一份報告結論,預計到 2032 年,全球熱原測試市場的價值將達到 33 億美元。預計從 2023 年到 2032 年,市場將以 8.2% 的復合年增長率增長。
CPHI2024醫藥展會獲悉,現有研究發現,在24小時內通過皮下輸注進行傳統的帕金森氏癥的治療方案已被證明安全有效。其中III期試驗結果表明,與口服給藥相比,通過輸液泵給藥左旋多巴可使帕金森病患者的癥狀緩解近兩個小時(1.72)。
美國食品和藥物管理局(FDA)已批準WINREVAIR ?(索他西普-csrk)用于成人肺動脈高壓的皮下注射(45mg,60mg)。CPHI上海制藥原料展據默沙東發言獲悉,WINREVAIR是第一個被授權用于PAH的激活素信號抑制劑療法。
有研究表明,間歇性低強度遠紫外光,可以有效抑制霉菌生長,因此CPHI 醫藥化工展了解到,為了防止常見的霉菌生長,可以將低劑量遠紫外線燈,作為室內表面手動清潔的無化學補充消毒措施。
包衣是片劑生產過程中最古老和最后一個關鍵操作。CPHI原料藥展援引業內對相關操作的定義,包衣即為在片劑芯周圍覆蓋一層薄薄的固體層,涂層有多種功能,外觀(品牌識別,使用API味掩蔽提高患者接受度)到改變片劑釋放特性(控制釋放曲線和API的生物利用度)。
諾和諾德公司近期一項研究結果顯示,司美格魯肽注射僅 1.0mg便對腎臟疾病以及心血管有極好的效果。CPHI醫藥中間體展會獲悉,試驗結果發布于2023 年 10 月,公告指出,根據獨立數據監測委員會的建議,由于療效預期結果較好,試驗將提前終止。
CPHI2024制藥原料展了解到,近年來,美國食品和藥物管理局(FDA)一直強調數據完整性的問題,在2021年發布的警告中,有61%提到了數據完整性。
創新出海雙輪驅動,賦能中國醫藥新質生產力
千企萬商同頻,構建全球醫藥生態圈層
暢通國際商貿,共謀醫藥發展新篇章
精英交流盛會,引領醫藥行業新風向
西藥外貿底盤穩、韌性足
產業國際化勢頭正盛
“引進來”與“走出去”并重
生物醫藥類產品、高值耗材類產品、西成藥類產品將有望率先企穩,成為拉動醫藥出口額增長的新動力。
FDA作為全球藥品審評監管機構,在經歷了疫情和爭議之后,交出了一份令人矚目的答卷。截止到圣誕節,FDACDER已經批準了55款創新藥,數量上遠超2022年的37款,與2020和2021年全年批準的數量基本持平。同時,FDA在2023年也迎來了更多歷史性事件。
CPHI & PMEC China將鏈接全球市場,深化區域開拓,挖掘熱點領域,助力企業抓機遇、搶市場、迎增長。CPHI & PMEC China通過特色鮮明、形式多樣的線上線下活動,全線發力,激發新市場格局下制藥產業的活力。