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行業新聞

制劑行業新機遇:存量企穩與新品種商業化潛力

甾體藥物作為全球第二大類藥物,以其廣泛的應用和顯著的療效在醫藥領域占據著舉足輕重的地位。甾體類藥物主要包括皮質激素、性激素和肌松類藥物,廣泛應用于治療風濕性關節炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚疾病,以及過敏性休克、前列腺炎等內分泌疾病。

【醫藥.Plus】關于新增適應癥,你了解多少?

藥物臨床試驗期間、藥品上市后都可以提出新增適應癥的申請,本文總結了幾種常見的新增適應癥的情形,從法規依據和注冊路徑兩方面概述,希望對大家有所啟發和幫助,但可能存在考慮不周全的地方,歡迎各位同行指正。

當國產自免藥物,撕開了一個口

最近兩個月,有3款國產自免創新藥獲批上市,包括兩款同日獲批的IL-17A單抗(智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗),以及康諾亞的IL-4R單抗司普奇拜單抗。

舳艫千里,不負期待,CPHI & PMEC China 2024 載譽收官!

CPHI & PMEC China始終以聚焦、深耕、創新的定位推進產業發展,以前瞻視角和市場需求整合細分板塊。除了推動中國制藥企業融入國際貿易大舞臺,CPHI & PMEC China 2024展會期間匠心呈現了100余場重量級同期會議,實力匯聚700余位國內外藥政藥監官員、醫藥行業專家和企業家到場分享。

CPHI 醫藥化工展行業資訊 新型免疫療法組合獲批用于子宮內膜癌

美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已批準首個抗 PD-1 療法聯合化療用于原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者。CPHI 醫藥化工展了解到,默沙東(美國和加拿大以外的默沙東)的KEYTRUDA(帕博利珠單抗)已獲準針對這些患者進行卡鉑和紫杉醇治療,然后進行可瑞達單藥治療。

奮揖揚帆,破浪篤行丨CPHI & PMEC China 2024 圓滿落幕!

CPHI & PMEC China 2024 攜手3,400余家國內外參展企業,呈現了一場聚焦科技創新、凝聚智慧力量、蘊藏外貿商機的行業盛宴,向全球展示了醫藥產業的市場活力與發展潛力!展會現場,百余場會議活動同期舉辦,千余位大咖巔峰論道。

迎天下客 結四海賓丨CPHI & PMEC China 2024 今日盛大啟幕!

CPHI & PMEC China,除專業、精彩的展覽之外,China Pharma Week系列主題活動吸引了眾多醫藥界同仁們的目光。展會同期還配套了100余場會議論壇、頒獎及社交晚宴、買家配對會、產品展示秀、探索之旅、工廠參觀和Happy Hour等多元化主題活動,多維度打造行業有識之士交流思想、拓展朋友圈的社交盛宴。

CPHI & PMEC China 2024預登記正式上線丨相約上海 共襄盛會

CPHI & PMEC China將再度于上海新國際博覽中心隆重舉辦,預計將迎來更多的海外客商共赴盛會。截至目前,已有來自瑞士、德國、意大利、荷蘭、美國、西班牙、印度、韓國、日本、馬來西亞等國的210余家海外展商完成展位預定,數量同比增長逾30%。屆時,300余家海外展商及3,200余家國內展商將共同領銜,把全新產品、創新設備和前沿技術帶到CPHI & PMEC China 2024現場,與90,000余人次海內外觀眾共同開啟國際開放合作新征程、助推醫藥行業高質量發展!

CPHI醫藥中間體展會資訊-制藥行業原料分類

制藥行業從收集制藥原材料到產品供應,每一步都需要極高的精度。CPHI醫藥中間體展會就來簡單介紹一下制藥行業原料類型中的非活性成分或賦形劑和包裝原料市場規模數據。

橫掃2022醫藥行業熱點趨勢,你只需要一場展會

2021年,不僅是“十四五”開局之年,也是醫藥行業的政策大年。在過去的一年內,僅國家層面發布的醫藥行業相關政策就達500余條。生產、流通、供應多領域重磅政策的頻發,不僅為保障藥品質量安全提供了政策依據,也為“十四五”期間醫藥行業的高質量發展奠定了扎實的基礎。

精誠所至二十載,同心共鑄“藥”未來,CPhI & P-MEC China 2020圓滿收官!

“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國際博覽中心圓滿收官。作為制藥行業翹首以盼的年末巨獻,CPhI & P-MEC China憑借其品牌號召力、高質量的展商陣容和會議活動,吸引線上線下共計46,157人次觀眾傾情參與,其中包括5,105位遠在海外無法親臨現場的線上展會用戶,為全產業鏈搭建了高端多元、“展”“網”深度融合的一站式商貿交流平臺。

新冠疫情時期中非醫藥合作現狀、展望與建議

近年來,隨著中國與非洲各領域合作穩步推進,中非醫藥合作逐漸成中非合作的熱點之一,非洲市場也成為中國醫藥企業開展國際化經營的重點區域之一。突如其來的新冠疫情使得中非醫藥合作短期內遇到不少困難,但進一步凸顯了醫藥合作的重要性,中長期仍看好。醫藥企業作為中非醫藥合作的主力軍,制定合適的市場戰略,化“危”為“機”,才能推動中非醫藥合作實現更好發展。

醫藥國際化原力新生之九:新10年,中國能誕生世界級藥企嗎?

自新中國成立至今,尤其改革開放40多年來,中國制藥業砥礪奮進,整個醫藥產業發生了天翻地覆的變化。無論是在中國制藥史上,還是在世界制藥史上,這都是一部了不起的奮斗史。我們通過深入一線感知產業變遷的溫度,挖掘我國醫藥全球化數十年蹄疾步穩推進對外貿易與合作的經驗和做法。既素描了整個產業成長的煩惱、轉型的艱難,又記錄了醫藥產業國際化苦練內功的自我進化過程。新時代,中國醫藥產業正由高速發展邁向高質量發展,中國醫藥產業國際化將邁上新的發展階段。近五年,國產創新藥捷報頻傳,中國創新領軍企業開始迎來第一波收獲期,有些企業甚至在跨入世界TOP50的道路上已有突破。我們不禁要問,中國離誕生世界級藥企還有多遠?

醫藥國際化原力新生之八:以變應變,多維創新淬煉中國制藥國際競爭力

2020年6月22日,恒瑞醫藥迎來高光時刻——股價再創歷史新高,其市值成功突破5000億元,已接近拜耳的市值,再往前就是比肩吉利德。從這個角度講,恒瑞與市值TOP20的全球藥企已同臺PK。從2000年上市至今,股價累計漲幅170倍。20年恒瑞申請了800多項發明專利,有近300項為國際專利。僅2019年就新申報6個1類創新藥,提交了63件國際PCT申請。

醫藥國際化原力新生之七:資本力是衡量藥企融入全球體系的“標尺”

2020年6月,據港交所披露,先聲藥業攜近50款處于不同開發階段的在研創新藥產品在港遞交IPO上市申請。這是其2014年在紐交所完成私有化后,再次謀求上市。而在2020年7月10日,復星醫藥發布了關于其控股子公司Gland Pharma Limited分拆及境外上市的進展公告,擬在印度證交所及孟買證交所上市。這家位于印度海德拉巴的子公司是印度首家獲美國FDA批準的注射劑藥品生產企業。公司雖在印度,但90%的銷售收入來自歐美市場。2017年10月,復星醫藥以10.91億美元收購其74%的股權曾轟動一時。本次分拆上市將為Gland Pharma提供獨立的融資平臺,也有利于復星醫藥的業務發展,增加經營及財務透明度并提升企業管治水平。

醫藥國際化原力新生之六:縱深推進,中國制藥海外拓展的渠道戰略與選擇

中國制藥國際化近30年,不少先行者對這句極富哲理的觀點深有所觸。1994年,劉殿波、楊榮兵、袁會先3位志同道合的年輕人共同創建了綠葉制藥。20多年如一日,綠葉人國際化初心不變,而綠葉制藥的海外拓展已走在前列,業務遍及全球80多個國家和地區,并有多個自主研發的新藥已在美國、歐洲進入新藥上市申請階段,即將迎來在國際市場的上市收獲期。

醫藥國際化原力新生之四:兩端相望,外貿企業繪就醫藥出海“新微笑曲線”

新中國成立至今,我國對外貿易砥礪前行、跨越發展,經歷了由小到大、由弱變強的70年發展歷程。其中,醫藥對外貿易在近20年更是發生了翻天覆地的變化。海關數據顯示,2000年-2019年我國醫藥出口總額從38億美元增至738.3億美元,增長近20倍。中國醫藥貿易發展速度驚人,成就令人矚目,中國現已成為全球第一大原料藥生產和出口大國,而這些成績的取得與一個特殊的群體有著千絲萬縷的聯系。

醫藥國際化原力新生之二:“專、精、特”原料藥點亮高附加值

本世紀初,我國原料藥行業大宗原料藥產品產能周期性過剩,附加值低的結構性矛盾逐漸表現出來,原料藥企業在國內外市場均面臨挑戰,如何轉型升級是產業界亟待面對的現實考題。低附加值的大宗產品在環保壓力下面臨減產、限產、停產的困境,綠色工藝帶動下的高品質特色原料藥成為我國醫藥產業轉型升級的核心策略之一。