研究表明，將 ribociclib 與激素治療相結(jié)合可提高 2 期或 3 期 HR 陽(yáng)性、HER2 陰性早期乳腺癌的無(wú)創(chuàng)生存期。CPHI 醫(yī)藥化工展獲悉，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)小分子 CDK4/6 抑制劑 ribociclib 與非甾體芳香化酶抑制劑 （NSAI） 一起使用時(shí)，遠(yuǎn)處無(wú)病生存期和無(wú)復(fù)發(fā)生存期有所改善。

該研究的第一作者，加州大學(xué)洛杉磯分校David Geffen醫(yī)學(xué)院血液腫瘤學(xué)主席，加州大學(xué)洛杉磯分校健康瓊森綜合癌癥中心臨床和轉(zhuǎn)化研究主任 Dennis Slamon博士表示“在標(biāo)準(zhǔn)激素治療中加入ribociclib后，復(fù)發(fā)率相對(duì)降低25%，這對(duì)患者而言影響深遠(yuǎn)，因?yàn)槿橄侔┑膹?fù)發(fā)率一度高達(dá)70%至75%。”

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在III期NATALEE臨床試驗(yàn)中，參與者接受了ribociclib加內(nèi)分泌治療（2549名患者），包括非甾體芳香化酶抑制劑或僅接受內(nèi)分泌治療（2552名患者）。

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CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，在試驗(yàn)期三年內(nèi)，聯(lián)合治療促進(jìn)了91.7%的無(wú)復(fù)發(fā)生存率，僅內(nèi)分泌治療的無(wú)復(fù)發(fā)生存率為88.6%

聯(lián)合治療組的侵襲性無(wú)病生存率為90.4%，而僅接受激素治療的女性為87.1%

聯(lián)合組的試驗(yàn)中無(wú)遠(yuǎn)距離生存率為90.8%。相比之下，單獨(dú)使用內(nèi)分泌治療的這一比例為88.6%。

NATALEE試驗(yàn)將為更多HR陽(yáng)性、HER2陰性早期乳腺癌患者提供ribociclib聯(lián)合內(nèi)分泌治療，并持續(xù)推進(jìn)研究。

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