吉利德小分子展現(xiàn)出了HIV預防能力，CPHI 上海制藥原料展由吉利德公告結果了解到，研究是第一個證明零感染率的III期HIV預防試驗。

吉利德科學公司 III 期 PURPOSE 1 試驗的中期分析頂線結果得出，，每年兩次注射HIV-1衣殼抑制劑，可以使順性別女性研究性使用HIV的療效達到100%。

?

Lenacapavir優(yōu)于每日一次口服Truvada?（恩曲他濱200mg和富馬酸替諾福韋二吡呋酯300mg;F/TDF）和背景HIV發(fā)病率（bHIV）。

?

吉利德科學公司首席醫(yī)療官Merdad Parsey博士表示：“零感染和100%的療效，每年兩次的lenacapavir已證明了其作為輔助預防HIV感染的潛力。我們期待正在進行的PURPOSE臨床項目取得更多成果。”

?

CPHI 上海制藥原料展了解到，在中期分析有發(fā)現(xiàn)，在lenacapavir組的2,134名婦女中，HIV感染病例為零。相比之下，在給定的特魯瓦達的1,068名婦女中報告了16例事件。

?

此外，觀察到每年兩次的來那卡帕韋優(yōu)于 bHIV（發(fā)病率為 2.41/100 人年）。

?

吉利德指出，與特魯瓦達組相比，2,136名婦女的艾滋病毒發(fā)病率在數(shù)字上相似（每100人年發(fā)病率為2.02例），并且在統(tǒng)計學上并不優(yōu)于bHIV。

?

基于研究數(shù)據(jù)，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（DMC）建議停止試驗的盲法階段，并向所有感染的參與者提供開放標簽的來那卡帕韋。

?

目的，實驗在南非和烏干達的5,300多名16-25歲的順性別婦女和少女中，每年兩次皮下注射 lenacapavir 用于暴露前預防 （PrEP） 和每日一次口服 Descovy?（恩曲他濱 200 毫克和替諾福韋艾拉酚胺 25 毫克;F/TAF）。

CPHI 上海制藥原料展基于分享行業(yè)資訊的目的轉載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點，也不為全文負責真實性，如有侵權，請及時聯(lián)系我們予以刪除。