藥品和保健產品監(jiān)管局 （MHRA） 和利物浦大學發(fā)布了對英國臨床試驗形勢的首次分析。CPHI 上海制藥原料展由《英國臨床藥理學雜志》上的報告表明，目前，英國臨床試驗表現(xiàn)出創(chuàng)新，以及研究集中在某些疾病領域，以及增加某些患者群體代表性的機會。

英國臨床試驗的主要發(fā)現(xiàn)

對于 2019 年至 2023 年間提交的臨床試驗，分析顯示，八分之一的試驗首次在人體中測試了治療方法。此外，85% 的試驗是由行業(yè)贊助的，這標志著對英國試驗的強勁商業(yè)投資。

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CPHI 上海制藥原料展了解到，盡管取得了這些進展，但分析發(fā)現(xiàn)患者群體的代表性存在差異。例如，僅限男性的試驗幾乎是僅限女性的研究的兩倍。在英國，懷孕和哺乳期女性的臨床試驗加起來不到 2%。

細胞基因和療法等創(chuàng)新療法為治療選擇有限的患者帶來了希望，這些數(shù)據(jù)代表了臨床領域中不斷擴大的研究范圍。然而，報告指出，這些藥物僅占英國試驗的 3.4%。

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加強英國的臨床研究

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衛(wèi)生部長 Karin Smyth 強調，最近為改善臨床試驗格局而采取的舉措：“作為變革計劃的一部分，我們正為一個現(xiàn)代化的、有彈性的衛(wèi)生系統(tǒng)奠定基礎，首相本周已宣布投資 5.2 億英鎊以加強醫(yī)學研究。”

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MHRA 臨床研究和試驗副主任 Andrea Manfrin 教授解釋：“這項分析清楚地表明了英國在哪些方面處于領先地位，以及我們需要與利益相關者合作才能在哪些方面取得進一步進展。通過與患者、NHS、行業(yè)和整個生命科學生態(tài)系統(tǒng)的研究人員合作，發(fā)現(xiàn)并最大限度地利用這些機會，我們可以確保臨床試驗更快、更公平、更具包容性。”

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MHRA 強調，到 2032 年，全球臨床試驗市場的價值預計將翻一番（超過 800 億英鎊）。

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分析結果可以支持制定政策，為患者帶來新藥、吸引投資、加速醫(yī)療創(chuàng)新并擴大英國患者的試驗機會。

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在世界衛(wèi)生組織 （WHO） 認為在未來四年內，該機構的科學和研究小組將成為 WHO 的生物制品標準化和評估合作中心之一。

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