文章來源：藥智
當全球生物醫藥版圖加速重構，當技術封鎖與資本寒冬交織，國產創新藥企正站在歷史的十字路口。如何在激烈的國際競爭中“破局”，成為本次兩會熱議的焦點。
延長保護周期，讓藥企“敢投入”
創新藥研發投入巨大，但回報周期長、風險高。現行20年專利期扣除研發耗時后，實際市場獨占期僅余8-10年，企業研發成本回收難，投資信心受挫。
在本次兩會上，全國政協委員朱同玉提議延長創新藥的知識產權保護周期。同時，建議政府加大對創新藥的財政補貼和稅收優惠，進一步降低藥企的研發成本。
朱同玉委員指出近五年生物醫藥投資斷崖式下降，從2022年的1500多家投資到2024年的500多家，短短2年時間下降了三分之二，這會影響我國未來十年創新藥的發展。
此外，據公開資料報道，2024年中國醫藥研發投入占GDP的比重僅為1.5%，遠低于發達國家的3%以上。這種投入不足直接影響了創新藥的研發速度和數量。
延長創新藥的知識產權保護周期，可以有效激勵藥企加大研發投入。通過延長保護周期，藥企可以在更長的時間內獨占市場，從而獲得更高的回報，降低研發風險。
此外，國家發展改革委主任鄭柵潔在全國兩會經濟主題記者會上透露，國家正在推動設立“航母級”的國家創業投資引導基金，引導基金將聚焦人工智能、量子科技、未來能源、生物醫藥等前沿領域，培育發展戰略性新興產業和未來產業。
若延長專利保護期，再疊加國家創投引導基金對種子期項目的傾斜，可形成“政策加資本”的雙重激勵。
升級研發體系，重塑創新藥生態
2019年到2024年期間，我國創新藥上市數量波動上升，從2019年的51款增加至93款。國產創新藥比例有顯著提高，從2019年的21%增加至2023年的46%。
然而，中國醫藥行業的研發體系相對分散，缺乏協同效應。2024年中國醫藥行業的研發效率僅為美國的60%，研發成功率也低于國際平均水平。需建立“上游基礎研究至中游轉化至下游產業化”的閉環機制，形成可持續的創新循環。
此外，中國熱門靶點對資源的虹吸作用依舊明顯。2018年，熱門靶點涉及藥物占比18.3%，其他靶點涉及藥物占比81.7%；2023年，熱門靶點涉及藥物占比27.1%，其他靶點涉及藥物占比72.9%，靶點集中度較2018年增長8.8%。
圖1不同年份靶點集中度對比
圖片來源：東吳證券研報
中國創新藥“靶點扎堆”的痼疾，折射出基礎研究的薄弱。
因此國家需加強基礎研究投入，推動“First-in-class”藥物研發，減少“me-too”同質化競爭。
與此同時，加速ADC藥物研發，探索環狀RNA、抗體-寡核苷酸偶聯藥物（AOC）等將會進一步夯實中國創新藥的技術根基，促使國內藥企在前沿靶點與創新技術上實現更多原創性突破。
近年來，中國在研ADC產品數量處于世界前列。全球ADC藥物研發數量最多的30家公司里面，中國公司有14家，占比接近一半。ADC藥物領域也因此誕生了大量的授權與合作交易。據統計，ADC領域交易總金額在15億美元以上的授權有19項，其中轉讓方為中國公司的項目就占到8項，突出了國產ADC創新藥研發能力。
圖2全球ADC藥物授權總金額Top20
圖片來源：東吳證券研報
2022年，全球ADC藥物市場規模突破70億美元大關，增長速率飆升至50%，呈現出迅猛的發展勢頭。在全球ADC藥物研發熱度持續攀升的背景下，后續會有更多ADC藥物獲批上市，其適應癥范圍也將不斷擴大，ADC藥物即將步入產品高速增長周期。
出海與內需并重，構建全球化競爭力
隨著國內市場競爭加劇，出海成為國產創新藥企的共同選擇。
目前中國創新藥出海之路多種模式并駕齊驅，共同推動國產創新藥走向國際市場。其中，license-out是目前中國藥企出海探索中的最為主流的選擇。
2019-2024年國產創新藥license-out呈現加速增長趨勢，其中2024年license-out共102例（+78.9%），增長趨勢明顯。已公布交易中，百利天恒與BMS之間關于雙抗ADC BL-B01D1的合作，以首付款金額8億美元、潛在總交易額最多達84億美元，打破了中國創新藥出海授權紀錄。
圖3 2019-2024License-out案例數變化情況
圖片來源：東北證券研報
雖然出海成為必選項，但內需仍是基本盤。據弗若斯特沙利文數據，2019年至2023年全球醫藥市場規模從13245億美元上升至14723億美元，其中，中國醫藥市場僅次于美國醫藥市場，位居全球第二。這一增長動力不僅源于14億人口的剛性醫療需求，更得益于政策端對創新藥的持續扶持。
圖4 2019-2030E全球醫藥市場規模（單位：十億美元）
圖片來源：東吳證券研報
2024年《藥品管理法》的修訂內容明確“鼓勵創新藥研發”；醫保目錄調整周期縮短至1年；商保覆蓋的創新藥品種從2020年的47款增至2024年的209款，貢獻超300億元增量市場，體現了國家對創新藥發展及醫療需求的大力支持。
由此可見，中國醫藥產業的全球化絕非簡單市場疊加，而是通過內需市場鍛造技術硬實力，借助出海完成價值軟著陸。
結語
2025年國產創新藥產業迎來政策紅利、技術突破與國際化機遇的疊加期，預計通過延長保護周期、升級研發體系、出海與內需并重三大策略，國產創新藥企有望實現從“跟跑”到“領跑”的跨越。
參考資料
[1]2025年國務院政府工作報告
[2]東吳證券研報
[3]東北證券研報
