文章來源：vzkoo
甾體藥物作為全球第二大類藥物，以其廣泛的應(yīng)用和顯著的療效在醫(yī)藥領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。甾體類藥物主要包括皮質(zhì)激素、性激素和肌松類藥物，廣泛應(yīng)用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、支氣管哮喘、濕疹等皮膚疾病，以及過敏性休克、前列腺炎等內(nèi)分泌疾病。此外，它們還在避孕、安胎、減輕女性更年期癥狀、手術(shù)麻醉等方面發(fā)揮著重要作用。隨著全球人口老齡化和生活方式的變化，甾體藥物的市場需求持續(xù)增長，尤其是在婦科、麻醉科、呼吸科及皮膚科等治療領(lǐng)域。然而，隨著藥品集采政策的推進，甾體藥物市場也面臨著價格壓力和市場競爭的雙重挑戰(zhàn)。在此背景下，存量品種的市場表現(xiàn)和新品種的商業(yè)化潛力成為行業(yè)關(guān)注的焦點。
存量品種集采影響企穩(wěn)，市場表現(xiàn)回歸穩(wěn)定
隨著藥品集采政策的深入實施，甾體藥物市場中的存量品種經(jīng)歷了一段價格和市場波動期。集采政策通過降低藥品價格，減輕患者負擔(dān)，同時也對藥企的盈利模式和市場策略提出了新的要求。在這一過程中，一些存量品種的銷售收入受到了明顯影響，但隨著市場逐漸適應(yīng)新的政策環(huán)境，部分品種的銷售開始出現(xiàn)企穩(wěn)跡象，市場表現(xiàn)逐步回歸穩(wěn)定。
以仙琚制藥的主力品種羅庫溴銨注射液為例，該品種在2023年受到國家藥品集中帶量采購的影響，銷售收入下降明顯。然而，進入2024年上半年，羅庫溴銨注射液等品種銷量回升，制劑產(chǎn)品逐步克服集采影響，銷售收入開始企穩(wěn)。這一變化表明，盡管集采政策對藥品價格形成壓力，但憑借產(chǎn)品質(zhì)量和品牌效應(yīng)，部分存量品種仍能在市場上保持競爭力，實現(xiàn)銷售的穩(wěn)定增長。
新品種商業(yè)化潛力十足，市場前景廣闊
在存量品種逐步適應(yīng)集采政策的同時，新品種的商業(yè)化成為甾體藥物市場發(fā)展的新動力。新品種的開發(fā)和上市不僅能夠為患者提供更多的治療選擇，也為藥企帶來新的增長點。特別是在婦科、麻醉科、呼吸科及皮膚科等治療領(lǐng)域，新品種的商業(yè)化潛力尤為顯著。
以仙琚制藥的新品種庚酸炔諾酮注射液為例，該品種作為特色創(chuàng)新品種，不僅在長效避孕適應(yīng)癥上具有顯著的市場份額，還在探索新適應(yīng)癥，如人流術(shù)后的雌激素補充，幫助女性恢復(fù)身體、緩解疼痛，保護生育能力。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國每年實際人工流產(chǎn)數(shù)量超過1300萬例，新適應(yīng)癥的獲批將為庚酸炔諾酮注射液帶來新的增長極。此外，仙琚制藥的屈螺酮炔雌醇片（II）作為國內(nèi)首仿品種，競爭格局良好，市場銷售態(tài)勢良好，2023年樣本零售藥店銷售額突破2億元，顯示出新品種強大的市場潛力。
在研管線豐富，創(chuàng)新驅(qū)動未來發(fā)展
除了已經(jīng)上市的新品種外，甾體藥物市場的未來發(fā)展還依賴于在研管線的豐富性和創(chuàng)新性。在研管線的深度和廣度直接關(guān)系到藥企未來的市場競爭力和增長潛力。仙琚制藥在呼吸領(lǐng)域、肌松及鎮(zhèn)痛領(lǐng)域以及婦科領(lǐng)域的在研管線豐富，多個品種處于臨床試驗階段，部分品種已經(jīng)提交上市申請，顯示出公司強大的研發(fā)實力和未來發(fā)展?jié)摿Α?/p>
在呼吸領(lǐng)域，仙琚制藥的復(fù)方/雙動力改良型新藥臨床穩(wěn)步推進，這些新藥有望為慢性阻塞性肺疾病（COPD）和哮喘患者提供更多的治療選擇。在肌松及鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，奧美克松鈉于2024年8月提交了新藥上市申請（NDA），該藥物在臨床III期研究中顯示出非劣效于舒更葡糖鈉的藥效，并且在安全性方面更優(yōu)，市場潛力可觀。在婦科領(lǐng)域，地屈孕酮片預(yù)計將于2025年上市，該品種的市場空間可觀，有望成為孕激素領(lǐng)域的主流用藥品種。
總結(jié)
甾體藥物市場在集采政策的影響下，存量品種經(jīng)歷了價格和市場的波動，但隨著市場的適應(yīng)，部分品種開始企穩(wěn)，顯示出市場的韌性。同時，新品種的商業(yè)化和在研管線的推進為市場注入了新的活力，特別是在婦科、麻醉科、呼吸科及皮膚科等領(lǐng)域，新品種的潛力巨大，有望成為市場的新增長點。展望未來，甾體藥物市場的發(fā)展?jié)摿σ廊痪薮螅瑒?chuàng)新和研發(fā)將是推動市場發(fā)展的關(guān)鍵因素。
