2025年5月，羅氏公布了III期APHINITY研究的最終總生存期（OS）數(shù)據(jù)，該研究針對(duì)可手術(shù)治療的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者，評(píng)估帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀（曲妥珠單抗）和化療作為術(shù)后輔助治療的長(zhǎng)期療效。結(jié)果顯示，接受帕妥珠單抗方案治療的患者十年總生存率達(dá)91.6%，較對(duì)照組（赫賽汀聯(lián)合化療和安慰劑）的89.8%顯著提升，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低17%（HR=0.83，95% CI：0.69-1.00，p=0.044）。

5月14日，山東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)中選結(jié)果的通知》，明確5月28日起全省落地中選結(jié)果，中選企業(yè)5月23日前完成掛網(wǎng)、配送關(guān)系建立（中選品種供應(yīng)清單見(jiàn)文末附1）。

5月12日，澎湃新聞?dòng)浾吡私獾剑Y來(lái)公布了SURMOUNT-5研究的詳細(xì)結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。

卵巢癌是一種在婦女中較為常見(jiàn)的癌癥，也是最為致命的婦科腫瘤之一。根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的統(tǒng)計(jì)，2022年全球范圍內(nèi)的卵巢癌新發(fā)病例數(shù)超過(guò)32萬(wàn)，因卵巢癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)有近20.7萬(wàn)人。

BW-20507是舶望制藥基于自主RNAi平臺(tái)與獨(dú)特專有技術(shù)開(kāi)發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S區(qū)域的siRNA分子。此次壁報(bào)總結(jié)了BW-20507單藥在治療病毒學(xué)抑制及核苷（NUC）初治的慢性乙型肝炎患者中取得的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù):

美國(guó)斯坦福醫(yī)學(xué)院研究人員近日發(fā)現(xiàn)了一種天然分子，在抑制食欲和減輕體重方面表現(xiàn)出與司美格魯肽（Semaglutide，品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus）相似的效果。值得關(guān)注的是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，這種分子在發(fā)揮作用時(shí)，能夠避開(kāi)司美格魯肽常見(jiàn)的副作用，如惡心、便秘和顯著的肌肉質(zhì)量流失。

抗生素類化學(xué)原料藥是指用于制造抗生素藥物的核心活性成分，通過(guò)化學(xué)合成、生物發(fā)酵或半合成技術(shù)制備而成，具有抑制或殺滅病原微生物的功能。這類原料藥涵蓋青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯等主要類別，是抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈的上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接影響下游制劑的安全性及療效。

北京時(shí)間3月6日凌晨，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《自然》刊發(fā)我國(guó)科學(xué)家最新研究成果——活性氧超氧陰離子可參與麥角堿藥物分子的酶催化合成。這是中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等單位在酶催化機(jī)制解析方面取得的重大突破性進(jìn)展，顛覆了合成生物領(lǐng)域?qū)Τ蹶庪x子“負(fù)面”功能的傳統(tǒng)認(rèn)知，有專家表示，這項(xiàng)研究成果“為人工設(shè)計(jì)高效生物催化劑開(kāi)辟全新路徑，在生物制藥、綠色化工及新型能源開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域具有重大應(yīng)用潛力”。

當(dāng)全球生物醫(yī)藥版圖加速重構(gòu)，當(dāng)技術(shù)封鎖與資本寒冬交織，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企正站在歷史的十字路口。如何在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中“破局”，成為本次兩會(huì)熱議的焦點(diǎn)。

導(dǎo)讀：2月共787個(gè)藥物有相關(guān)更新動(dòng)態(tài)

近期，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)湖北省醫(yī)保局牽頭的全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示，共涉及兩個(gè)批次37個(gè)采購(gòu)組54個(gè)品種，共373個(gè)代表品中選。如何促進(jìn)中成藥價(jià)差合理化？如何助力中成藥回歸“簡(jiǎn)便廉驗(yàn)”？如何倒逼行業(yè)自律、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展？新華社記者就此進(jìn)行了采訪。

世界經(jīng)濟(jì)論壇（World Economic Forum）和麥肯錫健康促進(jìn)研究院（McKinsey Health Institution）近期發(fā)布的一項(xiàng)分析顯示，相對(duì)于男性，女性處在健康不佳狀態(tài)的事件要多出25%

2025年2月，3個(gè)1類新藥首次申請(qǐng)上市；改良型新藥方面，9個(gè)品種有新適應(yīng)癥申報(bào)上市，其中3個(gè)品種合并新劑型和新適應(yīng)癥；224個(gè)品種按新分類仿制申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中47個(gè)品種暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批，富馬酸伏諾拉生片的申報(bào)企業(yè)最多，石家莊四藥申報(bào)品種數(shù)最多；27個(gè)存量品種有企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中2個(gè)品種為首次申報(bào)。

呼吸系統(tǒng)用藥是臨床常用藥，近幾年受國(guó)采與新品上市的疊加沖擊，市場(chǎng)洗牌嚴(yán)重，第十一批國(guó)采即將啟動(dòng)，又有16個(gè)熱銷產(chǎn)品或迎來(lái)新挑戰(zhàn)。

隨著全球人口老齡化和生活方式的變化，慢性病如糖尿病和高血壓的患病率逐年上升，已成為全球公共衛(wèi)生的重要挑戰(zhàn)。糖尿病和高血壓作為慢性非傳染性疾病中的兩個(gè)主要病種，其治療藥物市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)?是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。隨著集采常態(tài)化和醫(yī)保控費(fèi)的推進(jìn)，藥企推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的態(tài)度更加積極。2025年以來(lái)至今，至少已有5家藥企公告公司藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，包括上海醫(yī)藥、華潤(rùn)雙鶴、太極集團(tuán)和仙琚制藥等。

為進(jìn)一步了解我國(guó)新藥創(chuàng)新現(xiàn)狀，本期盤點(diǎn)了2024年度國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的新藥上市申請(qǐng)信息，通過(guò)對(duì)藥品類型、治療領(lǐng)域等內(nèi)容的梳理，以期為生物醫(yī)藥創(chuàng)新相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供參考

12月12日，第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)在上海開(kāi)標(biāo)，產(chǎn)生擬中選結(jié)果，引起行業(yè)熱議。本輪集采涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等多個(gè)領(lǐng)域產(chǎn)品，其中超過(guò)10億元市場(chǎng)規(guī)模的大品種達(dá)到20個(gè)。

截至11月29日中國(guó)證券報(bào)記者發(fā)稿時(shí)，逾20家上市公司公告，相關(guān)藥品新進(jìn)、續(xù)約或新增適應(yīng)癥納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，醫(yī)保藥品談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄，極大激發(fā)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性，為醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展注入蓬勃?jiǎng)恿Α?/p>