10月17日下午，大會特邀藥物專利池MPP合作舉辦“藥物專利池助力創(chuàng)新藥國際化發(fā)展”專題研討會。本次會議聚焦中國創(chuàng)新藥企業(yè)如何通過MPP國際合作機(jī)制，突破國際化發(fā)展瓶頸，開拓中低收入國家市場。來自政府機(jī)構(gòu)、國際組織、行業(yè)協(xié)會及企業(yè)的代表齊聚一堂，圍繞政策支持、商業(yè)模式、實操路徑等核心議題展開深度交流，為中國藥企國際化發(fā)展注入新動能。
10月17日，CPHI思享會—第五屆醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)年會迎來第二日，熱度再攀新高！兩天會議共邀請到70多位業(yè)界權(quán)威專家，通過主旨報告系統(tǒng)分享行業(yè)洞見，借助圓桌討論深入剖析發(fā)展痛點，與近1500名專業(yè)聽眾一道圍繞前沿技術(shù)展開探討、就創(chuàng)新觀點交換思路，為年會注入更多專業(yè)活力與思想價值。
本屆大會以“聚鏈·領(lǐng)航·增長”為主題，精心設(shè)置1場主題論壇與7大專題論壇，以前沿技術(shù)發(fā)展與臨床應(yīng)用進(jìn)展、創(chuàng)新藥出海、高端復(fù)雜制劑、下一代生物藥、小分子創(chuàng)新藥、給藥系統(tǒng)和藥用輔料及藥物專利池等熱點議題為焦點，全方位、多層次探討醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)融合的未來路徑。
5月19日，Lantern Pharma公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其抗癌新藥LP-184的IND申請。LP-184將與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用，針對攜帶KEAP1和/或STK11突變和PD-L1低表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者開展1b/2期臨床試驗。
5月19日，Lantern Pharma公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其抗癌新藥LP-184的IND申請。LP-184將與免疫檢查點抑制劑聯(lián)用，針對攜帶KEAP1和/或STK11突變和PD-L1低表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者開展1b/2期臨床試驗。
寵物藥市場在政策推動、養(yǎng)寵規(guī)模擴(kuò)大及消費(fèi)升級三大因素共同驅(qū)動下呈現(xiàn)快速發(fā)展的態(tài)勢。政策作為行業(yè)發(fā)展的基石，我國寵物藥行業(yè)的快速發(fā)展得益于國家和地方政策在規(guī)范化發(fā)展、技術(shù)創(chuàng)新激勵、產(chǎn)業(yè)鏈整合及國際化接軌等方面的系統(tǒng)性支持。
5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）和百濟(jì)神州的HER2雙抗?jié)赡徇_(dá)妥單抗（zanidatamab）相繼獲批上市。
5月29日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）和百濟(jì)神州的HER2雙抗?jié)赡徇_(dá)妥單抗（zanidatamab）相繼獲批上市。
5月29日，據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，11款創(chuàng)新藥獲批上市，涉及宮頸癌等多種腫瘤和重大疾病治療，為相關(guān)領(lǐng)域患者提供了新的治療選擇。其中包括罕見病用藥和兒童用藥。
自2018年7月開始，美國共實施4份301條款的關(guān)稅清單，適用于總價值約5500億美元的中國原產(chǎn)產(chǎn)品。具體針對中國醫(yī)藥產(chǎn)品，部分產(chǎn)品最初被列入18年4月發(fā)布的擬議加征關(guān)稅清單：據(jù)我們統(tǒng)計包括38項有機(jī)化學(xué)品（HS 29）（涵蓋常用中間體和原料藥）
5月20日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）宣布，將立即啟動特朗普總統(tǒng)簽署的行政命令，實施“最惠國處方藥定價”政策。這項舉措被視為美國政府控制醫(yī)療保健成本、減輕患者負(fù)擔(dān)的重要步驟，旨在推動藥品價格與其他發(fā)達(dá)國家接軌。
2025年一季度，中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口貿(mào)易在復(fù)雜多變的國際環(huán)境中展現(xiàn)出“總量平穩(wěn)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化”的特征。進(jìn)出口總額達(dá)到470.88億美元，同比微增0.38%。其中，出口額為266.32億美元，同比增長4.39%，主要依賴西藥原料、醫(yī)療器械耗材等傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)品的持續(xù)增長；進(jìn)口額則延續(xù)收縮態(tài)勢，同比下降4.42%至204.56億美元，反映國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級帶來的進(jìn)口替代效應(yīng)。
《進(jìn)一步優(yōu)化藥品集采政策的方案（意見稿）》已經(jīng)看到了兩個版本，變動不太大，第二稿更精簡，比較確定的是協(xié)議期內(nèi)的國談藥品不會再納入集采。這一點和原來的政策相比變化還是蠻大的。
當(dāng)疫苗公司集體探底，被二級市場恐慌性拋售，我們卻看到了不一樣的機(jī)會。現(xiàn)在的疫苗市場實際上相當(dāng)于創(chuàng)新藥的2021-2022年階段——你會發(fā)現(xiàn)那兩年出現(xiàn)最多的字眼就是同質(zhì)化，尤其是帶領(lǐng)中國創(chuàng)新藥邁進(jìn)新階段的里程碑藥物PD-1，接著禍及到ADC中的HER2和CLDN18.2兩靶點。
多年來，藥明康德也持續(xù)見證了全球醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)不斷為罕見病患者帶來創(chuàng)新治療選擇造福病患的努力和成果。值此“囊性纖維化宣傳月”（Cystic Fibrosis Awareness Month）之際，本文將梳理該病從基礎(chǔ)研究到臨床治療的突破性進(jìn)展，展現(xiàn)醫(yī)研產(chǎn)的深度協(xié)作為改善囊性纖維化患者的治療格局所做出的不懈努力。
5月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，威凱爾醫(yī)藥申報的安瑞替尼膠囊（VC004膠囊）擬納入優(yōu)先審評，該產(chǎn)品適用于下列條件的成人和12歲及以上青少年實體瘤患者：攜帶神經(jīng)營養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）融合基因；患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的以及無滿意替代治療或既往治療失敗的患者。
隨著人口老齡化的加速和肥胖率的上升，骨關(guān)節(jié)炎已成為困擾中老年群體的主要問題之一。骨關(guān)節(jié)炎是一種退行性關(guān)節(jié)疾病，會引起疼痛、腫脹和僵硬，影響人體自由活動能力，在嚴(yán)重的情況下，會因為疼痛和活動不便大大降低生活質(zhì)量。骨關(guān)節(jié)炎常見于膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱和手關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)周圍的肌肉和組織通常也會受到影響。
當(dāng)今消費(fèi)者不再滿足于千篇一律的產(chǎn)品，而是積極尋找貼合自身特定健身水平、飲食偏好及健康狀況的定制化運(yùn)動營養(yǎng)品，以及能夠支持整體健康目標(biāo)的產(chǎn)品，如維生素D、Omega-3和益生菌等傳統(tǒng)營養(yǎng)補(bǔ)充劑。同時，傳統(tǒng)健康產(chǎn)品的消費(fèi)者也對提升運(yùn)動表現(xiàn)的產(chǎn)品表現(xiàn)出日益增長的興趣。
5月1日，一份由國際組織牽頭編制的《藥物警戒（PV）領(lǐng)域人工智能（AI）最佳實踐框架》草案即將發(fā)布，引發(fā)行業(yè)關(guān)注。媒體報道，該框架由國際醫(yī)藥科學(xué)組織理事會（CIOMS）牽頭制定，旨在為AI在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的開發(fā)和應(yīng)用提供原則性指導(dǎo)。
2025年5月，羅氏公布了III期APHINITY研究的最終總生存期（OS）數(shù)據(jù)，該研究針對可手術(shù)治療的HER2陽性早期乳腺癌患者，評估帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀（曲妥珠單抗）和化療作為術(shù)后輔助治療的長期療效。結(jié)果顯示，接受帕妥珠單抗方案治療的患者十年總生存率達(dá)91.6%，較對照組（赫賽汀聯(lián)合化療和安慰劑）的89.8%顯著提升，死亡風(fēng)險降低17%（HR=0.83，95% CI：0.69-1.00，p=0.044）。
5月14日，山東省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購中選結(jié)果的通知》，明確5月28日起全省落地中選結(jié)果，中選企業(yè)5月23日前完成掛網(wǎng)、配送關(guān)系建立（中選品種供應(yīng)清單見文末附1）。
5月12日，澎湃新聞記者了解到，禮來公布了SURMOUNT-5研究的詳細(xì)結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，在第72周時，替爾泊肽達(dá)到主要終點和所有五個關(guān)鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項適應(yīng)癥。
CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到，歐盟衛(wèi)生部接近關(guān)于歐洲藥品法規(guī)未來的談判的最后階段，呼吁采取關(guān)鍵行動，確保該地區(qū)的藥品供應(yīng)得到保護(hù)。
喝酒有害人體健康，研究表明，飲酒會對肝臟、心臟、腸胃、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等產(chǎn)生危害。根據(jù)《柳葉刀》的研究，全球每年有280萬人的死亡與酒精有關(guān)。
隨著生活水平的提高和“亞健康”人群激增，以及疫情的催化，消費(fèi)者對自己及家人“治未病”的保健意識不斷加強(qiáng)。保健品逐漸成為家庭生活的“第四餐”。老齡化加劇，銀發(fā)人群的保健消費(fèi)尚未到達(dá)爆發(fā)期，而90后和Z世代已經(jīng)崛起成為保健品消費(fèi)的新勢力。
CPHI 2025制藥原料展了解到，研究表明，CAR T 細(xì)胞療法已顯示出治療耐藥性 B 細(xì)胞淋巴瘤的前景。
CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到，藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA） 已批準(zhǔn)慢性阻塞性肺病 （COPD） 吸入器 Trixeo Aerosphere（布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅或 BGF）的低碳版本。
卵巢癌是一種在婦女中較為常見的癌癥，也是最為致命的婦科腫瘤之一。根據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）的統(tǒng)計，2022年全球范圍內(nèi)的卵巢癌新發(fā)病例數(shù)超過32萬，因卵巢癌導(dǎo)致的死亡人數(shù)有近20.7萬人。
BW-20507是舶望制藥基于自主RNAi平臺與獨(dú)特專有技術(shù)開發(fā)的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）信使RNA S區(qū)域的siRNA分子。此次壁報總結(jié)了BW-20507單藥在治療病毒學(xué)抑制及核苷（NUC）初治的慢性乙型肝炎患者中取得的關(guān)鍵研究數(shù)據(jù):
今日（5月9日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)剛剛發(fā)布的批件信息顯示，榮昌生物的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用維迪西妥單抗一項新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。
今日（5月9日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)剛剛發(fā)布的批件信息顯示，榮昌生物的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用維迪西妥單抗一項新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項適應(yīng)癥。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項適應(yīng)癥。
癌癥是全世界疾病死亡的主要原因之一，盡管最近在癌癥治療方面取得許多進(jìn)展，例如嵌合抗原受體T（CAR-T）細(xì)胞或抗體偶聯(lián)藥物（ADC），但仍需要識別腫瘤細(xì)胞表達(dá)的新靶點，開發(fā)用于腫瘤治療的創(chuàng)新療法。其中，IL-1RAP最近顯示出成為癌癥治療新靶點之一的巨大潛力。
近日，先聲藥業(yè)宣布將在2025年美國免疫學(xué)家協(xié)會（AAI）年會上公布其IL-4RαADC藥物SIM0708用于自免疾病的臨床前數(shù)據(jù)。
2025年4月25日，康方生物宣布其自主研發(fā)的PD-1單抗藥物派安普利單抗注射液（商品名：安尼可?）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）的一線治療和以鉑類為基礎(chǔ)的至少一線化療治療進(jìn)展后的2項適應(yīng)癥。
CPHI 原料藥展了解到，研究人員提出了一種方法，使用跌落測試方法測量顆粒與表面接觸之間的粉末粘附力的有效功。
CPHI 原料藥展了解到，歐盟委員會 （EC） 已授予 Leqembi?? （lecanemab） 的上市許可，這是歐盟首個針對阿爾茨海默病根本原因的療法。
藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學(xué)仿制藥完成審批269個品種，其中3類化學(xué)仿制藥完成審批145個品種，批準(zhǔn)品種達(dá)132個，為近兩年之最。
美國政府升級數(shù)據(jù)管控的行政令生效日前四天，由美國國家癌癥研究所維護(hù)的、全球最大、最權(quán)威的公開癌癥數(shù)據(jù)庫之一SEER數(shù)據(jù)庫，已經(jīng)禁止中國用戶使用，此前已經(jīng)注冊過的用戶也無法登錄。
4月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，立方制藥申報的4類仿制藥鹽酸哌甲酯緩釋片獲批生產(chǎn)并視同過評，為國內(nèi)首仿。這是一款中樞神經(jīng)興奮劑，獲批用于治療注意缺陷多動障礙（ADHD）。
環(huán)保壓力推動綠色生產(chǎn)技術(shù)升級趨勢解讀：隨著全球環(huán)保政策趨嚴(yán)，原料藥生產(chǎn)將加速向低污染、低碳排放的工藝轉(zhuǎn)型。生物發(fā)酵法因使用農(nóng)產(chǎn)品原料（如玉米粉、黃豆粉）且環(huán)保性更優(yōu)，將成為主流技術(shù)，替代部分化學(xué)合成···
【原料藥情報局】報道：2024年美諾華交出了一份營收凈利雙增長的“成績單”。年報顯示，公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入13.73億元，同比增長12.85%；歸母凈利潤0.67億元，同比大增476.64%。在原料藥行業(yè)整體承壓的背景下，美諾華通過深化產(chǎn)業(yè)鏈布局、加速制劑業(yè)務(wù)放量，展現(xiàn)了較強(qiáng)的經(jīng)營韌性
作者：原料藥情報局
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來源：雪球
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“萬和大廈高幾許，瘟神不擾人間。”這句鐫刻在深圳萬和制藥有限公司總部的鏗鏘標(biāo)語，也是研發(fā)總監(jiān)馬俊和同事們深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的初心與期望。
今日（4月8日），中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體。該產(chǎn)品的首個適應(yīng)癥已經(jīng)于2024年8月在中國獲批，治療斑塊狀銀屑病。本次是該產(chǎn)品在中國獲批的第二項適應(yīng)癥，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。
EMA 和藥品管理局負(fù)責(zé)人 （HMA） 通過藥品短缺和安全執(zhí)行指導(dǎo)小組 （MSSG） 發(fā)布的新建議試圖解決放射性藥物的供應(yīng)鏈脆弱性。
藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 和利物浦大學(xué)發(fā)布了對英國臨床試驗形勢的首次分析。
“腸-皮膚軸”的發(fā)現(xiàn)使人們看到了微生態(tài)之于皮膚健康的重要意義，然而大多數(shù)已被證實的有助于皮膚健康的微生態(tài)制劑主要聚焦在如何建立更強(qiáng)韌的皮膚屏障方面。直到1995年，Tartu大學(xué)從一名健康的愛沙尼亞兒童腸道中分離出了L.fermentum ME-3?（以下簡稱發(fā)酵粘液乳桿菌ME-3?），人們才終于找了一條口服美容的“微生態(tài)”新路徑。
脫發(fā)，困擾著不少現(xiàn)代人。根據(jù)GRAND VIEW RESEARCH相關(guān)數(shù)據(jù)，2023年全球脫發(fā)市場規(guī)模達(dá)到了87.7億美元，預(yù)計2024年至2030年的復(fù)合年增長率為9.1%。同時，我國脫發(fā)人群已經(jīng)超過2.5億人，占全國總?cè)丝诘?7%，脫發(fā)問題已不容忽視。
作為與 ABL Bio Inc 達(dá)成的全球許可協(xié)議的一部分，GSK 已同意開發(fā)用于治療神經(jīng)退行性疾病的新型藥物，投資高達(dá) 20.75 億英鎊。
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 （NICE） 為晚期乳腺癌患者推薦了一種聯(lián)合療法。
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，這項以數(shù)字化為重點的計劃是流程創(chuàng)新中心 （CPI） 與包括阿斯利康和 GSK 在內(nèi)的行業(yè)之間的合作。
CPHI 原料藥展了解到，Novo Nordisk A/S 將從 Lexicon Pharmaceuticals， Inc. 開發(fā)一種同類首創(chuàng)的口服非腸促胰島素開發(fā)候選藥物。
皮斯托亞聯(lián)盟 （Pistoia Alliance） 的報告了在生命科學(xué)領(lǐng)域采用數(shù)據(jù)驅(qū)動型創(chuàng)新和 AI 面臨的主要問題。
CPHI 醫(yī)藥中間體展會了解到，默沙東 （Merck） 已獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化口服小分子脂蛋白 （a） 抑制劑的全球權(quán)利，目前正在進(jìn)行動脈粥樣硬化的 II 期臨床試驗。
CPHI 2025制藥原料展了解到，生物技術(shù)創(chuàng)新組織 （BIO） 的一項新行業(yè)調(diào)查強(qiáng)調(diào)了擬議關(guān)稅將對藥品造成的供應(yīng)脆弱性，及其對患者可及性的影響。
2024年海外市場有一款原料在爆炸式增長，它就是“甜菜根”。
甜菜根，一個在國內(nèi)略顯小眾的蔬菜品類，卻在歐美市場大放異彩。從甜菜根果汁、果粉到零食、飲料、能量棒、軟糖、膳食補(bǔ)充劑等，甜菜根相關(guān)的終端產(chǎn)品層出不窮，且市場規(guī)模逐年攀升。
在現(xiàn)代社會，酒精消費(fèi)已成為許多人社交、慶祝和放松的一部分。然而，過量飲酒帶來的健康問題，尤其是對肝臟的損害，一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點。近年來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一種潛在的天然解決方案——微藻。這些微小的水生生物不僅富含多種營養(yǎng)成分，還可能通過其獨(dú)特的生物活性物質(zhì)幫助減輕酒精對肝臟的損害，甚至提升酒量。
CPHI 醫(yī)藥中間體展會了解到，全球制藥和生物技術(shù)環(huán)境監(jiān)測市場預(yù)計將以2025年至2031年的復(fù)合年增長率增長6.2%。
非奈利酮(Finerenone)是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑，MR可被醛固酮和皮質(zhì)醇激活并調(diào)節(jié)基因轉(zhuǎn)錄，MR過度激活會導(dǎo)致纖維化和炎癥。Finerenone對MR具有高效價和選擇性，在上皮(如腎臟)和非上皮(如心臟和血管)組織中阻斷MR介導(dǎo)的鈉重吸收和MR過度激活。
隨著 BridgeBio 的Attruby 最近在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病 （ATTR-CM） 中的獲批，心血管藥物開發(fā)領(lǐng)域正在經(jīng)歷一場復(fù)興。據(jù)預(yù)測心血管藥物市場預(yù)計將從 2024 年的約 1500 億美元增長到 2033 年的 2070 億美元。從輝瑞和諾華等大型制藥公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在內(nèi)的小型生物技術(shù)公司，很對公司都在開發(fā)心血管新藥，以期在增長的市場中分一杯羹，本文盤點了近年來心血管新藥的開發(fā)熱點。
主要終點—改善肺功能：相較于安慰劑組，用藥12小時后ENHANCE-1中第一秒用力呼氣容積（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。
2025年1月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計，全球醫(yī)藥市場共簽署了133項資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國市場授權(quán)交易共達(dá)成31項，包括18項出海交易、6項引進(jìn)交易和7項國內(nèi)交易。
央視網(wǎng)消息：國家藥監(jiān)局今天（3月18日）發(fā)布《2024年度藥品審評報告》。報告顯示，2024年，我國全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個治療領(lǐng)域，一大批新藥好藥加速惠及患者。
CPHI 2025制藥原料展了解到，英國公布了一項增強(qiáng)的創(chuàng)新許可和獲取途徑 （ILAP），以快速推動對NHS 患者變革性藥物的普及。
近期，康諾亞生物宣布，其自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗注射液，獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于治療季節(jié)性過敏性鼻炎（SAR）的適應(yīng)癥。資料顯示，司普奇拜單抗注射液是一款人源化白介素4受體α亞基（IL-4Rα）靶向藥物，此前已獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
美國是第一個根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實施開發(fā)治療罕見病藥物政策的國家，并且自那以來通過該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國20萬人以下的疾病，或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無法盈利的藥物。孤兒藥從藥品批準(zhǔn)后開始獲得7年的市場獨(dú)占權(quán)，即使在這7年的壟斷期滿后，新的競爭對手也不能在沒有證明他們的藥物優(yōu)于現(xiàn)有藥物的情況下進(jìn)入市場。
2025年3月21日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片（SHR0302）正式獲批上市。
CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到，臨床試驗表明，在觀察到癥狀前幾年，及早去除大腦中的淀粉樣蛋白斑塊，可延緩阿爾茨海默病發(fā)作。
CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到，一項調(diào)查合成形式的裸蓋菇素的試驗的新結(jié)果表明，新治療方法延長了難治性抑郁癥 （TRD） 參與者擺脫抑郁癥狀的時間。
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，III 期試驗的中期結(jié)果表明，諾和諾德的 VIIIa 因子 （FVIIIa） 模擬雙特異性抗體在有和沒有抑制劑的血友病 A 兒童中具有很好的療效。
CPHI 原料藥展了解到，美國食品和藥物管理局 （FDA） 已批準(zhǔn)基因泰克的 Susvimo ?（雷珠單抗注射液）100 mg/mL 作為第一種通過持續(xù)給藥治療糖尿病性黃斑水腫 （DME） 的方法。
CPHI上海制藥原料展了解到，NICE 在 NHS 上推薦了第一種每日口服藥丸來治療子宮內(nèi)膜異位癥。
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，新發(fā)布的 III 期數(shù)據(jù)顯示了三種正在研究用于治療斑塊狀銀屑病的藥物的潛力——即兩種單克隆抗體和一種口服肽。
CPHI 上海制藥原料展了解到，英國的研究人員開發(fā)了一種快速、可擴(kuò)展制備均勻各向異性聚合物納米顆粒（納米材料合成）的新方法。
美國斯坦福醫(yī)學(xué)院研究人員近日發(fā)現(xiàn)了一種天然分子，在抑制食欲和減輕體重方面表現(xiàn)出與司美格魯肽（Semaglutide，品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus）相似的效果。值得關(guān)注的是，動物實驗表明，這種分子在發(fā)揮作用時，能夠避開司美格魯肽常見的副作用，如惡心、便秘和顯著的肌肉質(zhì)量流失。
抗生素類化學(xué)原料藥是指用于制造抗生素藥物的核心活性成分，通過化學(xué)合成、生物發(fā)酵或半合成技術(shù)制備而成，具有抑制或殺滅病原微生物的功能。這類原料藥涵蓋青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯等主要類別，是抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈的上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接影響下游制劑的安全性及療效。
北京時間3月6日凌晨，國際學(xué)術(shù)期刊《自然》刊發(fā)我國科學(xué)家最新研究成果——活性氧超氧陰離子可參與麥角堿藥物分子的酶催化合成。這是中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等單位在酶催化機(jī)制解析方面取得的重大突破性進(jìn)展，顛覆了合成生物領(lǐng)域?qū)Τ蹶庪x子“負(fù)面”功能的傳統(tǒng)認(rèn)知，有專家表示，這項研究成果“為人工設(shè)計高效生物催化劑開辟全新路徑，在生物制藥、綠色化工及新型能源開發(fā)等領(lǐng)域具有重大應(yīng)用潛力”。
世界制藥原料中國展
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